August 4, 2020
Laurie Martin
https://www.psychiatrictimes.com*
Pris
avec un antidépresseur oral, l'eskétamine est maintenant approuvée pour
traiter les symptômes du TDM chez les patients ayant des idées ou des
comportements suicidaires aigus.
NEWS BREF
La Food and Drug Administration a approuvé une nouvelle demande de médicament supplémentaire supplemental new drug application (sNDA) pour l'eskétamine (Spravato) CIII en vaporisateur nasal pour traiter le trouble dépressif majeur (TDM). Pris avec un antidépresseur oral, l'eskétamine est maintenant approuvée pour les symptômes du TDM chez les patients ayant des idées ou des comportements suicidaires aigus.
À la lumière des spéculations selon lesquelles un plus grand nombre de personnes connaîtront des idées suicidaires à la suite de la pandémie de COVID-19 , l'approbation de la FDA «signifie que le spray nasal à action rapide sera disponible pour les personnes ayant des pensées suicidaires et un plan pour les mettre en action », A déclaré Michelle Kramer, vice-présidente de l'unité des affaires médicales en neurosciences de Johnson & Johnson. 1
Depuis que la FDA a approuvé l'eskétamine en 2019 pour la dépression résistante au traitement (DRT), environ 6000 patients se sont vu prescrire le médicament. Désormais approuvée pour le traitement du TDM chez les adultes, il a été démontré que l'eskétamine «réduit les symptômes dépressifs en 24 heures, offrant une nouvelle option pour un soulagement significatif des symptômes jusqu'à ce qu'un plan de traitement complet à plus long terme puisse entrer en vigueur.» 2 Selon un communiqué de presse de Janssen :
«Avec cette nouvelle indication, SPRAVATO® peut être prescrit pour traiter les symptômes dépressifs chez deux sous-populations de TDM d'adultes ayant des besoins non satisfaits élevés:
• DRT, approuvé par la FDA le 5 mars 2019, et
• TDM avec idées ou comportements suicidaires aigus.
Un traitement complet pour la nouvelle indication est deux fois par semaine pendant quatre semaines, après quoi les preuves du bénéfice thérapeutique doivent être évaluées pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement. » 3
Gerard Sanacora, MD, PhD , 3 directeur du programme de recherche sur la dépression de Yale, New Haven, CT, et investigateur des essais cliniques sur l'esketamine, déclare: «Les essais cliniques soutenant cette nouvelle indication fournissent des preuves convaincantes que l'esketamine peut offrir aux cliniciens une nouvelle façon de fournir un accompagnement rapide des patients au milieu d'un épisode dépressif urgent et les aider à les mettre sur la voie de la rémission.
Références
1. Koons C. Johnson & Johnson Spray approuvé pour traiter les personnes suicidaires. Bloomberg. 3 août 2020. Consulté le 4 août 2020. https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-08-03/johnson-johnson-spray-approved-for-treating-suicidal-people
2. SPRAVATO® [Informations de prescription]. Titusville, NJ. Janssen Pharmaceuticals, Inc. Consulté le 4 août 2020. http://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/SPRAVATO-pi.pdf
3. Janssen annonce l'approbation par la FDA américaine du spray nasal SPRAVATO® (eskétamine) CIII pour traiter les symptômes dépressifs chez les adultes présentant un trouble dépressif majeur avec idées ou comportements suicidaires aigus [communiqué de presse]. Janssen Pharmaceuticals. 3 août 2020. Consulté le 4 août 2020. https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-announces-us-fda-approval-of-spravato-esketamine-ciii-nasal-spray-to-treat -symptômes-dépressifs-chez-les-adultes-atteints de trouble-dépressif majeur-avec-idées-ou-comportement-suicidaires-aigus-301104437.html